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杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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药效及非GLP毒理实验

以肿瘤及糖尿病药效实验为主,也可承接非GLP条件的毒理及药代实验。其中,肿瘤除有多种ATCC的人源肿瘤模型外(CDX model),还有上百种病人来源的异种移植模型(PDX model)。

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